Zertifiziert für die Zukunft
XITASO entwickelt sich weiter – auch in der hochanspruchsvollen Medizintechnik Branche. Zertifizierungen sind gerade dort ein wichtiger Part, um zu unterstreichen, dass wir unsere Kunden exzellent unterstützen können. Häufig sind sie sogar Voraussetzung zur Umsetzung von Projekten unserer Kunden.
XITASO proudly presents: ISO 13485
Wir freuen uns sehr, dass der MedTech Sektor von XITASO nach ISO 13485 zertifiziert ist. Gemäß dieser Norm können wir eigenständig Software für Medizinprodukte unserer Kunden entwickeln und ihnen somit den entscheidenden Vorsprung bringen. Mit der ISO 13485 Zertifizierung liefern wir nun abgeschlossene Komponenten, ohne die Notwendigkeit unsere Arbeit aufwendig in das Qualitätsmanagement unserer Kunden zu integrieren. Wir übernehmen dafür die volle Verantwortung. So können wir jetzt noch besser mit unseren Kunden zusammenarbeiten, weitere Aufgaben übernehmen und sie von der Qualität unserer Arbeit und unserer Expertise profitieren lassen.
Im Fokus: Die Sicherheit der Patient*innen
Insbesondere im medizintechnischen Bereich müssen (Software-)Produkte sicher funktionieren. Die ISO 13485 legt daher einen besonderen Fokus auf die Patientensicherheit. Um diese sicherzustellen, ist es beispielsweise entscheidend, alle Prozesse mit klaren Verantwortlichkeiten sorgfältig zu versehen und zu dokumentieren, um eine umfassende Nachverfolgung zu ermöglichen. In diesem Kontext sind auch Maßnahmen zur Gewährleistung von Cybersicherheit fest in den Entwicklungsprozess gemäß IEC 62304 integriert. Wir widmen uns dabei einer präzisen Analyse potenzieller Bedrohungen und implementieren gezielte Maßnahmen zur Vermeidung dieser Risiken.
Ein wichtiger Schritt in Richtung Zukunft
Die Medizintechnik ist für XITASO ein wichtiger Markt. Viele Kunden vertrauen bereits seit Jahren auf unser spezifisches Fachwissen in der Medizintechnik und gehen mit uns gemeinsam von der Prototyp Entwicklung bis hin zum zertifizierten Medizinprodukt. Hier tragen wir mit unserer hohen Expertise zu exzellenten digitalen Lösungen bei und leisten dadurch eine gesellschaftlich relevante Arbeit.
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